恒瑞医药立异药苹果酸法米替尼胶囊全国第一批发货

  2025年6月13日，恒瑞医药600276）1类新药苹果酸法米替尼胶囊（艾比特 ）第一批发货典礼正式举办。当天，一辆装载法米替尼的运输车从江苏连云港恒瑞医药国际化制剂生产基地发往全国，标志着该产品正式投入临床运用，将为复发或转移性宫颈癌患者供给新的医治挑选。

  法米替尼于2025年5月在国内获批上市，联合注射用卡瑞利珠单抗（商品名：艾瑞卡 ）用于既往承受含铂化疗医治失利但未承受过贝伐珠单抗医治的复发或转移性宫颈癌患者。

  该产品是一种可以靶向PDGFR-β、VEGFR和c-Kit等多个靶点的小分子酪氨酸激酶按捺剂（TKI）。当药物与胞内段酪氨酸激酶功能域产生竞争性结合后，可以按捺其磷酸化，然后阻断细胞下流信号通路的激活，终究完成对肿瘤血管重生的按捺效果1。卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自主研制的人源化PD-1单克隆抗体，经过与法米替尼联合运用，能重塑肿瘤血管和免疫微环境，发挥协同增效的抗肿瘤效果。

  此次法米替尼获批是依据一项随机、敞开、对照、多中心的II期临床研讨（SHR-1210-II-217），研讨依据成果得出：法米替尼联合卡瑞利珠单抗可明显提高患者的客观缓解率（ORR）和无疾病发展时刻（PFS），而且可延长复发或转移性宫颈癌患者的总生存期（OS）2,3。

  作为立异式国际化制药企业，恒瑞医药一直饯别“科技为本，为人类发明健康日子”的任务，深耕肿瘤药物等高质量立异药研制，现在已在我国获批上市23款新分子实体药物（1类立异药），其间抗肿瘤药占比过半。还有90多个自主立异产品正在临床开发，约400项临床试验在国内外展开。未来，恒瑞医药将继续“以患者为中心”加快立异研制脚步，致力于推出更多新药好药，服务健康我国，谋福全球患者。