8月11日,上海证券报记者从江苏省药品监督管理局了解到,本年1至7月,江苏获批上市的立异药已达14个,不只超越上一年全年总量,更在全国同期49个获批立异药中数量占到近三成。
在立异药范畴,江苏此前已接连两年领跑:2023年获批9个、2024年13个,数量均居全国首位,本年的体现更是连续了这一抢先态势。
记者发现,这14个立异药掩盖肿瘤、脊柱炎、流感等多个医治范畴,其间不乏多个具有标志性含义的“首个”种类。
以江苏先声生物制药有限公司申报的注射用苏维西塔单抗为例,该药物是我国首个“铂耐药”卵巢癌全人群适用的抗血管生成药物。姑苏盛迪亚生物医药有限公司申报的注射用瑞康曲妥珠单抗,不只是江苏首个生物制品分段出产试点种类,更是全国首个获批上市、试点分段形式出产的抗体偶联药物。
职业有突出贡献的公司也继续为临床医治供给新的挑选。如恒瑞医药的硫酸艾玛昔替尼片、苹果酸法米替尼胶囊,别离为活动性强直性脊柱炎成人患者、复发或搬运性宫颈癌患者带来新的医治方案。
工业生机相同体现在商场体现上。据记者不完全统计,江苏50余家A股生物医药上市公司中,多家企业本年以来完成成绩与股价双升:药明康德上半年归母净利润85.61亿元,同比激增101.92%。恩华药业同期归母净利润7亿元,同比增加11.38%;千红制药2024年和2025年一季度别离完成净利润3.6亿元、1.6亿元,同比增加95.8%、54.6%。股价方面,江苏40余家生物医药上市企业呈上涨态势,年头至今,赛分科技、博瑞医药、海辰药业等多家企业累计涨幅超一倍。
中金公司在近期发布的研报中表明,国产立异药正从此前多年的“跟从式立异”大趋势中,逐步走出一批“后发先至”、甚至“同类最佳”“全球创始”的优质管线。部分管线勇于头仇人应战全球一线药物,有望改写医治格式。
江苏立异药的继续打破,背面是安定的生物医药工业根基与当地方针的继续赋能。
从工业规划看,曩昔两年,江苏生物医药工业规划在全国占比均在15%左右,居全国首位。这种身先士卒的优势源于对工业潜力的前期洞悉——经过会集资金、人才等资源,江苏在生物医药范畴早早构筑起先发优势。
例如,2007年建立的姑苏生物医药工业园(BioBAY)作为姑苏首个聚集生物医药的中心载体,现在已会聚620余家医药立异企业;2011年起步的南京生物医药谷,已集聚企业1300余家;坐落泰州的我国医药城已集聚国内外医药大健康企业1300多家,构成多点支撑的工业格式。
方针层面的支撑力度亦在继续加码。2023年,江苏省政府办公厅印发《关于推进战略性新鼓起的工业交融集群开展的施行方案》,提出打造5个具有世界竞争力的战略性新鼓起的工业集群,生物医药工业集群居首位;“十四五”以来,江苏省已在生物医药范畴布置各类科技方案1400多项,为立异注入微弱动力。一起,一系列务实行动也在源头处发力:坐落南京、姑苏的全国高校区域技能搬运转化中心生物医药分中心,加快促进科技效果转化;科技部分在江苏省高新区施行“一园区一工业一赛道”工程,聚集生物医药等主导工业加快培养新赛道。
在工业与方针的两层加持下,江苏各地还在活跃拥抱AI技能浪潮:姑苏工业园区首先布局“AI+生命科学”,支撑草创企业与科研院所运用AI霸占中枢神经、蛋白质药物规划等前沿难题;本年5月,2025太湖湾生命健康未来大会在无锡举行,长三角AI生物医药工业联盟同期建立,为区域协同探究AI与生物医药交融拓荒新途径。
在医疗终端,江苏省人民医院、南京市中医院等组织已推出“AI陈述效果科普”功用,根据DeepSeek技能,AI帮手能自动识别查看陈述反常目标,用浅显言语解读临床含义,提高患者就医体会。
中邮证券在研报中表明,“AI+医疗”职业人工智能解决方案的全球商场规划估计将由2022年的137亿美元增至2030年的1553亿美元,有望进入商业化加快阶段。
从继续领跑的立异药获批数量,到“全球创始”“同类最佳”的管线打破,再到AI技能深度融入研制、治疗全链条,叠加工业集群的协同效应,江苏正在继续孕育更多满意临床需求的新药效果,为我国医药工业高水平质量的开展注入“江苏力气”。